- Обеспечение процесса регистрации, внесения изменений в регистрационное досье; - Разработка и формирование регистрационного досье для первичной регистрации медицинских изделий; - Редактирование и формирование регистрационного досье с учетом актуальных ...
- Высшее образование; - Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России - Знание актуальных требований к регистрации медицинских изделий; - Знание и ...
- Подготовка документов на лицензирование, аккредитацию, сертификацию продукции, выпускаемой предприятием, ведение переписки (переговоров) с соответствующими организациями; - Разработка ТУ на оборудование, согласование и регистрация; - Разработка ...
• Высшее и/или среднее техническое образование • Опыт работы по профилю от 1 года • Знание требований ЕСКД • Знание основ разработки и ведения технического документооборота • Знание офисных программ, (+ желательно знание конструкторских программ SolidWork ...
Планирование, проведение и отчетность по результатам аудитов СМК организаций; Участие в разработке и поддержании СМК Органа по сертификации систем менеджмента в актуальном состоянии.
Высшее образование в области: биология или микробиология; химия или биохимия; компьютерные технологии и программирование; электротехника, электроника, механика или биоинженерия, физика или биофизика; физиология человека, медицина, фармацевтика. Опыт ...
- Проведение испытаний лекарственных средств согласно требованиям нормативного документа хроматографическими, физико-химическим, спектральными методами анализа; - Выполнение испытаний методами: Вжэк, гх, ионная хроматография; - Обсчет и оформление ...
- Высшее, профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое). - Опыт работы хроматографистом, химиком-аналитиком, провизором-аналитиком, инженером-химиком в области фармации не менее 2 лет. - Опытный пользователь ПК. - ...
- Анализ, корректировка, разработка технической и эксплуатационной документации на различные медицинские изделия согласно действующим нормативным документам, требованиям заказчика, испытательных центров и уполномоченных органов в рамках регистрации ...
- Опыт в разработке технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия не менее 2-х лет. - Знание законодательных норм и требований, связанных с регистрацией медицинских изделий. - Умение работать с компьютером и офисными программами. - ...